2026 年伊始，中国细胞治疗领域便传来密集捷报。短短一周，国家药监局药品审评中心（CDE）相继授予多款细胞治疗药物临床试验默示许可，覆盖 CAR-T ...

1月7日， 亚盛医药-B ( 55.85, 4.35, 8.45%) (06855)宣布，公司原创新一代BTK靶向蛋白降解剂 APG-3288的新药临床申请 ...

美国食品药品监督管理局已批准CR-001的研究性新药 (IND)申请，这是一种PD-1 x VEGF双特异性抗体，旨在治疗晚期实体肿瘤。同时，Crescent的合作伙伴科伦生物获得了中国国家药品监督管理局对CR-003 (SKB105)的IND批准，后者是一种靶向整合素β-6的抗体-药物偶联物。

5月13日，来凯医药-B(02105)宣布，继获美国FDA新药临床试验(IND)批准后，其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的IND批准，用于治疗肥胖症患者。公司正加速I期临床试验准备工作，即将启动肥胖症受试者招募。 作为来凯 ...

米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药销售额均超过800亿元，2025年前三季度超过500亿元。从治疗亚类看，清热解毒用药、止咳祛痰平喘用药依次位列第一、第二，市场份额均超过30%。

（原标题：歌礼制药-B(01672)宣布ASC30在糖尿病受试者中的 13周II期研究IND获美国FDA批准） 智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)公布，近期已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)对其口服小分子GLP-1，ASC30，在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30在2型糖尿 ...

我中心定于8月8日13:30-16:30举办2025年第八期“药审云课堂”。本期课程将围绕IND申报相关内容进行解读。现将有关事宜通知如下： 本次云课堂拟围绕IND申报相关内容展开，通过讲授IND申报药学审评常见问题、抗体偶联药物（ADC）药学研究的审评考虑、IND ...

H.C. Wainwright认为，银屑病适应症和CYPS317可能为FibroBiologics的治疗性成纤维细胞平台提供上升潜力，支持该公司继续给予买入推荐。分析师目标价从1.50美元到15美元不等，目前仅1496万美元的市值反映了这项临床阶段生物技术投资的投机性质。

【 海思科 ( 51.320, 0.70, 1.38%) ：子公司获得创新药IND申请受理通知书】财联社12月30日电，海思科 ...

格隆汇1月5日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分子GLP-1，ASC30，在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多 ...